プロタミン製造のバイオケム


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プロタミンについて

Protamine

バイオケムのプロタミン

  1. 1.バイオケムのプロタミンはサケ白子(原料)からプロタミン硫酸塩(製品)に至るまで一元管理しています。
    • これにより常に安定した品質のプロタミンを供給することができます。
  2. 2. HPLCによる4つのピークの検出
    • 当社独自の技術で抽出したプロタミンは、検査結果を見るときれいに4つのピークが検出されます。
    • これは、プロタミンに含まれる4分子種が、抽出の過程で損なわれずに抽出されていることを意味しています。

  3. 3. 放射線検査の実施
    • バイオケムでは、プロタミン硫酸塩から放射性物質が検出されないか、検査を実施しています。
    • 放射線検査の結果、放射線物質は検出されておりません。
  4. 4. GMP証明書と医薬品製造許可証明書
    • バイオケムの製品は、GMPガイドラインを遵守した工場で製造されています。
    • GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、製造所における製造管理、品質管理の基準のことです。
      原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められております。
      バイオケム玉川工場はGMPの認可を受けており、安心・安全な製品づくりの環境が整っています。

また、バイオケム玉川工場は医薬品製造許可証明書を取得しています。